（美国FDA推特图片）

【美新社讯】12月18日周五晚间，美国食品药品监督管理局（FDA）给予莫德纳（Moderna）新冠疫苗紧急使用授权（EUA），这是美国第二种新冠疫苗。

但公告也指出，莫德纳（Moderna）新冠疫苗的紧急使用授权（EUA），准许18岁及以上的成年人使用；同时允许该疫苗，在美国境内开始分发。

美国食品药品监督管理局（FDA）下独立的疫苗生化产品顾问委员会（VRBPAC），以20:0，0票弃权的投票结果，认同莫德纳（Moderna）新冠疫苗有效并且安全；FDA可以进一步考虑紧急使用授权（EUA）。

一周前，辉瑞（Pfizer）- BioNTech 合作研发的新冠疫苗获得了美国FDA的紧急使用授权（EUA），是美国第一种新冠疫苗。

（美国FDA官网图片）

“现在，美国有两种可实用的新冠肺炎病例疫苗，FDA在应对这一全球性疫情大流行的斗争中，又迈出了关键的一步。目前，这种疫情大流行，每天在美国造成大量住院病例和数以千计的死亡。”美国FDA局长哈恩（Stephen M.Hahn）博士强调，“美国人民对FDA寄予厚望，FDA凭借开放和透明的科学审查程序，已在创纪录的短时间内，批准了两种新冠疫苗，同时也遵守紧急使用授权所需要严格的安全性，有效性和生产质量标准。这些标准和审核程序，与FDA审核第一个新冠疫苗，辉瑞（Pfizer）- BioNTech疫苗，所使用的标准相同，并且将用于任何其他的新冠疫苗的审批上来，包括独立科学和公共卫生专家的意见，以及疫苗厂商的专业人员所提供的数据。”

FDA也已确定莫德纳（Moderna）新冠疫苗已符合签发紧急使用授权（EUA）的法定标准。现有数据提供了明确的证据，表明莫德纳（Moderna）新冠疫苗可有效预防新冠肺炎（COVID-19）病毒（SARS-CoV-2）的感染。数据还显示，已知和潜在的利益，大于已知和潜在的风险。FDA支持18岁以上人群使用该疫苗。

在做出此决定时，FDA可以向公众和医学界保证，它已经对可用的安全性，有效性和制造质量信息，进行了彻底的评估。

这两种疫苗，都是通过病毒基因编码手段（RNA）作用的疫苗，也都需要注射两次针剂；但也有比较明显的区别：

首先，是辉瑞（Pfizer）- BioNTech新冠疫苗，需要保存在零下75摄氏度；而莫德纳（Moderna）新冠疫苗可以在零下20摄氏度环境下，保存6个月。

第二，是辉瑞（Pfizer）- BioNTech新冠疫苗有效性，大约为90％；而莫德纳（Moderna）新冠疫苗有效性为接近95％。

第三，辉瑞（Pfizer）- BioNTech新冠疫苗两针的间隔大约为21天，而莫德纳（Moderna）新冠疫苗两针的间隔需要四周时间。

莫德纳（Moderna）公司，在12月17日时表示，其疫苗一旦获得FDA的紧急使用授权，将有600万疫苗可以启运。

两种疫苗，因为受到病床实验对象和数据的局限，紧急使用授权都有年龄限定：辉瑞（Pfizer）- BioNTech新冠疫苗，限定为16岁及以上青少年和成人使用；莫德纳（Moderna）新冠疫苗，限定为18岁及以上的成年人使用。

5月15日，史劳依（Moncef Slaoui）博士在白宫记者会（白宫直播图片）

目前，美国第一批次的辉瑞（Pfizer）- BioNTech新冠疫苗，已经通过UPS和Fedex的物流枢纽；运往位于美国各州及领地的636个站点；并开始针对医护人员等抗击疫情一线人员的大规模疫苗接种。

-- 希望在2021年6月，有足够的新冠病毒疫苗剂量，接种全美国的人群。

-- 如果有足够的人接种疫苗，美国应该在2021年下半年，控制新冠肺炎（COVID-19）疫情。

相关报道与链接：

FDA顾问委员会投票认同Moderna新冠疫苗有效

疫苗来了 FBI: 疫苗相关电信诈骗也来了

第1批新冠疫苗 最快14日抵达美国各州145个站点

第1批新冠疫苗 最快14日抵达美国各州145个站点

美国FDA 紧急授权使用辉瑞新冠疫苗

FDA顾问委员会投票17:4认同辉瑞疫苗有效安全

加拿大衛生部 批准使用輝瑞新冠疫苗

川普疫苗小组负责人: 美有望2021年下半年控制疫情