2016年12月7日 星期一
美国FDA 紧急授权使用辉瑞新冠疫苗
發佈時間：2020年12月11日 20:10 來源：美新社 评论：1條 點擊：7793次
（美国FDA推特图片）
（美国FDA推特图片）
【美新社讯】12月11日周五晚间，美国食品药品监督管理局（FDA）公告称：给予辉瑞（Pfizer）- BioNTech 合作研发的新冠疫苗，紧急使用授权（EUA）；并开始该疫苗在全美的运输和分发工作。
在其推特账号上写道，“FDA颁发了第一个疫苗紧急使用授权（EUA），准许16岁及以上的人，紧急使用（辉瑞）疫苗来预防新冠肺炎（COVID-19）病毒（SARS-CoV-2）；同时该授权，允许辉瑞（Pfizer）- BioNTech 新冠疫苗，在美国境内开始分发。”
就在12月10日周四，美国FDA的顾问委员会投票17:4，认同辉瑞疫苗有效安全；但目前受临床试验对象和数据局限，只能认定对16岁或以上的青少年和成人有效。
12月11日，辉瑞（Pfizer）- BioNTech 新冠疫苗获得紧急使用授权（美国FDA官网图片）
在11日的公告中显示：
“FDA已确定Pfizer-BioNTech 新冠肺炎（COVID-19）疫苗，已符合签发紧急使用授权（EUA）的法定标准。
可用的数据提供了明确的证据，证明辉瑞（Pfizer）- BioNTech 新冠疫苗，可以有效预防感染。数据还支持已知和潜在的利益大于已知和潜在的风险，从而支持紧急授权该疫苗在16岁及以上的人群中使用。
FDA做出此决定时，可以向公众和医学界保证，它已经对疫苗的安全性，有效性，和制造质量信息等，进行了彻底的评估。”
5月15日，史劳依（Moncef Slaoui）博士在白宫记者会（白宫直播图片）
此前，在12月1日周二，川普“神速行动”（Operation Wrap Speed）疫苗小组联合负责人、史劳依博士（Dr. Moncef Slaoui）向媒体表示：
-- 希望在2021年6月，有足够的新冠病毒疫苗剂量，接种全美国的人群。
-- 如果有足够的人接种疫苗，美国应该在2021年下半年，控制新冠肺炎（COVID-19）疫情。
目前，获得紧急使用授权（EUA）的是辉瑞（Pfizer）- BioNTech 新冠疫苗，另一家公司，莫德纳公司（Moderna）新冠疫苗的审批，或许在12月17日及之后几天内，有结果。
另一方面，如加州的疫苗分发和接种计划，获得使用该疫苗的人群，将分为多个优先级别。因此，普通民众将需要再等待一段时间。
加州最初的计划，有三个优先级注射，包括：
第1级：急性护理设施，精神病医院，教养所医院，熟练的护理和辅助生活设施，护理人员，EMT，紧急医疗响应者和透析中心；
第2级：中级保健机构，家庭保健和社区保健工作者，公共卫生现场人员，初级保健诊所，急诊诊所和教养所诊所；
第3级：专科诊所，实验室工作人员，牙科诊所，药房人员（没有归于高风险地区）。
相关报道与链接：
上一篇：
第1批新冠疫苗 最快14日抵达美国各州145个站点12月12日 11:10
下一篇：
美最高法院 驳回得州对四摇摆州大选的诉讼12月11日 16:06
發表評論 已有1 條評論
本周熱門點擊
