2016年12月7日 星期一
(美国FDA推特图片)
【美新社讯】12月17日周四,美国食品药品监督管理局(FDA)的独立的疫苗生化产品顾问委员会(VRBPAC),如期对美国第二种新冠疫苗:莫德纳(Moderna)新冠疫苗,进行了一天的公开研讨辩论并得出结论:
据CNN、路透社等消息,该委员会以20:0,0票弃权的投票结果,认同莫德纳(Moderna)新冠疫苗有效并且安全;FDA可以进一步考虑紧急使用授权(EUA)。
根据委员会出具的简报称,莫德纳(Moderna)新冠疫苗有效性为94.1%,在第二针注射后14天或以内产生抗体。
莫德纳(Moderna)公司对此表示欢迎,并指出其疫苗一旦获得FDA的紧急使用授权,将有600万疫苗可以启运。
在整整一周前,12月10日周四,该疫苗生化产品顾问委员会(VRBPAC)对辉瑞(Pfizer)- BioNTech 合作研发的新冠疫苗,进行了一天的公开研讨辩论。
最终以17:4,0票弃权的投票结果,认同对16岁以上的成年人和青少年安全和有效;从而建议FDA,可以进一步考虑紧急使用授权(EUA);FDA也在第二天12月11日晚间,就批准了紧急使用授权(EUA)。
这两种疫苗,都是通过病毒基因编码手段(RNA)作用的疫苗,也都需要注射两次针剂;但也有比较明显的区别:
首先,是辉瑞(Pfizer)- BioNTech新冠疫苗,需要保存在零下75摄氏度;而莫德纳(Moderna)新冠疫苗可以在零下20摄氏度环境下,保存6个月。
第二,是辉瑞(Pfizer)- BioNTech新冠疫苗有效性,大约为90%;而莫德纳(Moderna)新冠疫苗有效性为接近95%。
第三,辉瑞(Pfizer)- BioNTech新冠疫苗两针的间隔大约为21天,而莫德纳(Moderna)新冠疫苗两针的间隔需要四周时间。
12月17日,美国疫情一览(约翰霍普金斯大学实时新冠状疫情报告)
根据约翰霍普金斯大学实时新冠状疫情报告,截止美东时间12月17日周四下午5点27分,美国累计新冠病例突破1700万,达到17,192,376个,同时,累计死亡人数超过31万,达310,434人。
12月8日,美国累计病例突破1500万;12月12日,美国累计病例刚突破1600万。
过去1个月内,单日新增病例纪录被屡屡刷新:11月13日新增病例17.90万,11月20日新增病例19.65万,11月27日新增病例20.40万,12月4日新增病例22.96万,12月11日新增病例23.41万;而到12月16日,新增病例24.74万,或创下疫情以来最高纪录。
同时,单日新增死亡人数纪录也被频频打破:11月13日新增死亡1569人,11月19日新增死亡1896人,11月25日新增死亡2284万,12月3日新增死亡2876人,12月11日新增死亡3306人,到12月16日新增死亡3656人。
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美国FDA 紧急授权使用辉瑞新冠疫苗
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