【美新社讯】9月30日周一，美国司法部披露一则案件：南加州橙郡一家销售干细胞产品的公司创始人兼首席执行官被判入狱 36 个月，该公司销售的干细胞产品有缺陷，并涉及多起医疗事件。这 36 个月的刑期将与他目前的刑期叠加。

被告人约翰·沃灵顿·科索查罗恩（John Warrington Kosolcharoen），现年 53 岁，来自 Rancho Santa Margarita，被美国地区联邦法官 Otis D. Wright II 判刑，他还安排了 12 月 3 日就此案举行赔偿听证会。

被告人科索查罗恩于 8月26日 对以欺诈和误导为目的将未经批准的新药引入州际贸易的指控认罪。被告人科索查罗恩目前因另一项无关的定罪而被拘留。

相关公告（美国司法部中部加州办公室图片）

🏛 🏛 美国司法部和法庭披露：

🛑 从 2016 年开始，被告人科索查罗恩创立了两家公司，总部位于尔湾的 Liveyon LLC 和总部位于圣地亚哥的 Genetech Inc.，生产和分销由人类脐带血制成的可注射干细胞产品。Liveyon 以不同的品牌名称销售这些产品，包括“ReGen”干细胞产品。

🛑 被告人科索查罗恩等人错误地将“ReGen” 干细胞产品描述为适用于治疗多种疾病，例如肺病和心脏病、自身免疫性疾病、阿尔茨海默病、帕金森病等。Liveyon LLC 在美国各地销售这些产品，直到 2019 年 4 月左右，其广告材料包含多项关于其所谓安全性和有效性的虚假和误导性陈述。

🛑 近年来，美国食品药品监督管理局 (FDA) 警告消费者，寻求治疗和补救严重疾病和病症的患者可能会被未经批准的干细胞产品误导，这些产品是非法销售的，没有被证明是安全或有效的，在某些情况下，可能存在重大安全问题，使患者面临风险。干细胞产品受 FDA 监管，通常必须获得 FDA 批准才能进入州际贸易。

🛑 对此，被告人科索查罗恩指示 Liveyon LLC 的采购订单虚假陈述干细胞产品“仅用于研究目的”，从而误导 FDA 对 Liveyon LLC 的审查活动。2018 年，FDA 和疾病控制与预防中心 (CDC) 收到多个州的患者在接受 Liveyon LLC 产品后因细菌感染而需要住院治疗的报告。

🛑经过审理，被告人科索查罗恩承认，他和其他人通过误导公众了解 Liveyon LLC 患者所遭受的不良事件的原因和严重程度，以及虚假报告和隐瞒有关 FDA 对 Genetech 检查结果的重要事实等方式，欺骗客户购买干细胞衍生的 Liveyon 产品。根据 FDA 记录，该检查记录了严重偏离良好生产和组织规范的证据。

“利用身患重病的患者的希望的行为，不仅仅是贪婪，更是残忍，”美国联邦检察官马丁·埃斯特拉达 (Martin Estrada) 强调。“我的办公室将继续积极起诉那些利用受害者的恐惧和焦虑来中饱私囊的人。”

“误导公众了解所谓的治疗方法和治疗的安全性和有效性是违法的，”美国司法部民事部门负责人、首席副助理司法部长布莱恩·博因顿 (Brian M. Boynton) 也强调。“该部门将与其执法伙伴合作，起诉那些为个人利益而销售潜在危险产品的个人。”

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