2016年12月7日 星期一
美FDA公布对辉瑞疫苗评估 顾问委员会10日研讨
發佈時間：2020年12月08日 19:37 來源：美新社 评论：0條 點擊：8100次
美国FDA顾问委员会将在10日研讨辉瑞疫苗（美国FDA推特图片）
【美新社讯】12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布消息称：已经发布了对美国辉瑞新冠疫苗的科学评估；其独立的疫苗生化产品顾问委员会（VRBPAC）将在12月10日对该疫苗进行公开研讨辩论。
如果公开研讨辩论，认可辉瑞新冠疫苗的话，FDA的紧急使用授权（EUA）和第一次接种，可能会在几天之内完成。
而在8日的同一天，根据约翰霍普金斯大学实时新冠状疫情报告，美国累计病例超过1500万，并且累计死亡突破28.5万。
据介绍，美国FDA的科学家，重新分析了辉瑞公司一项尚未完成的庞大研究数据，发现到目前为止，这种疫苗对不同年龄、种族和基本健康状况的患者来说，都是相对安全的，并且有90％以上的有效性，可以产生抗体。
同时，美国FDA明确证实，该疫苗对老年人、老年人特别是容易感染该病毒的老年人有效。
根据12月7日周一，加州州长纽森（Gavin Newsom）透露的消息：
－预计，FDA对美国辉瑞公司（Pfizer）新冠疫苗的审批，在12月10日，会有结果。
－预计，FDA对莫德纳公司（Moderna）新冠疫苗的审批，在12月17日，有结果。
5月15日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline）药厂的前制药研发负责人及疫苗部董事长史劳依（Moncef Slaoui）博士在白宫记者会（白宫直播图片）
此前，12月1日周二，川普“神速行动”（Operation Wrap Speed）疫苗小组联合负责人、史劳依博士（Dr. Moncef Slaoui）曾向《华盛顿邮报》，CNBC，CNN等媒体表示：
希望在2021年6月，有足够的新冠病毒疫苗剂量，接种全美国的人群；
如果有足够的人接种疫苗，美国应该在2021年下半年，控制新冠肺炎（COVID-19）疫情。
12月3日发布的，新冠疫情总死亡人数预测曲线图（华盛顿州大学健康度量和评估研究所（IHME）官网图片）
此前，经常被白宫和主流媒体引用的一个新冠肺炎（COVID-19）疫情研究模型 -- 华盛顿州大学健康度量和评估研究所（IHME）模型，也在12月3日更新了预测数字：
如果保持各项条件不变，到4月1日，美国累计死亡将达53.89万。
该模型在7月中旬，加入三种场景条件，进行预测：暨措施无变化（现有防疫条件不变），措施放松（放松防疫措施），和措施严格（比如实施全国口罩令）三种场景。
此次，加入了第四种场景条件，暨快速推广疫苗（Rapid Vaccine Rollout）。
该模型指出：即使快速推广疫苗（Rapid Vaccine Rollout），其效果也要等到3月底和4月左右，才会显现；
美国累计死亡的数字，到2021年4月1日：
措施无变化场景下，预计累计538,892人死亡；
快速推广疫苗场景下，预计累计527,704人死亡；
而措施放松场景下，预计累计770,234人死亡；
措施严格场景下，预计累计472,678人死亡。
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