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首批辉瑞新冠疫苗已到美国 等FDA批准使用

發佈時間:2020年11月29日 12:28 來源:美新社 评论:0條 點擊:7010次

(美联航推特图片


【美新社讯】据《华盛顿时报》、《国会山》、NBC等媒体报道,美国辉瑞公司(Pfizer)的首批新冠疫苗,11月27日周五已经通过美联航的包机,从比利时运抵芝加哥。


美联航(United Airlines)虽然没有正面做出回应,但其社交媒体账号转发了《华盛顿时报》的报道。


而美国联邦航空管理局(FAA)也证实,它“正在支持首次大规模空运疫苗的行动”;也有消息人士称,此次包机运输行动,允许美联航每次飞行载运15,000磅干冰,这是以往允许上限的五倍。


辉瑞公司(Pfizer)的新冠疫苗,正在申请美国FDA的紧急使用授权(EUA),预计需要数周时间。


11月中,美国辉瑞公司(Pfizer)发布消息称,其与德国生物科技公司BioNTech合作研发的新冠疫苗,第三期临床试验的初步数据显示有效性可达95%。


但两者合作研发的新冠疫苗,必须在负70摄氏度(暨负94°华氏度)的温度下运输和存储,远低于标准的疫苗运输和储存的温度 2-8摄氏度(暨36-46°华氏度)。

有关新冠疫苗分销说明(辉瑞公司官网图片


11月20日,美国辉瑞公司(Pfizer)曾对有关新冠疫苗分销细节进行说明:


我们的疫苗分销建立在灵活,和及时(Just-in-time)的机制上,将冷冻的疫苗小瓶运送到疫苗接种点(POU)。


在美国,我们的疫苗分销方式,主要是从密歇根州卡拉马祖(Kalamazoo)的配送中心,直接运送到疫苗接种点(POU);我们还将使用威斯康星州的Pleasant Prairie的配送中心。


我们将在美国利用公路和航空的运输方式,希望能够在一两天内,将产品运送到任何疫苗接种点(POU)


我们也专门设计了使用干冰来保存疫苗的储运装置,让疫苗保存在所建议的-70°C±10°C的温度条件下,最长可以保持长达10天。

一旦疫苗接种点(POU)收到疫苗,它们就会有以下三种存储方式:


--超低温冰柜,可在市场上买到,并且可以将保质期延长至六个月。


--医院常用的制冷设备。疫苗可在2-8°摄氏度的冷藏条件下,保存五天。


--直接使用辉瑞疫苗储运装置,作为临时保存的方式,可以通过重新装满干冰,最多保存15天。


辉瑞疫苗储运装置中存放15天后,疫苗接种中心可以将小瓶转移到2-8°摄氏度的存放条件下再存放5天,总共20天。


但是一旦解冻,并保存在2-8°摄氏度的条件下,疫苗小瓶就不能重新冷冻或在冷冻条件下存储了。”


据约翰霍普金斯大学实时新冠状疫情报告,截止美东时间11月29日周日中午12点25分,美国累计病例达到13,340,663个;累计死亡达到266,594人。


经过调整和修正后,感恩节后27日,创造美国疫情以来实际新增病例最高纪录,达20.56万。


之前的纪录是,11月20日美国实际新增病例逼近20万,达到19.60万。



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