2016年12月7日 星期一
九家生物制药公司联合声明(美国强生公司官网图片)
【美新社讯】美国时间9月8日周二,九家生物制药公司联合声明称:共同签署“我们与科学在一起”(#WeStandWithScience)承诺,承诺要全面审查其开放研制的新冠肺炎(COVID-19)候选疫苗,然后再向联邦政府申请批准上市。
在美国强生公司的声明中指出:“签署声明的公司们,将继续把接种疫苗的人的安全和福祉放在第一位,并努力确保有足够的疫苗供应和疫苗选项,包括适合全球使用的疫苗。公司们也仅在满足专家监管机构要求的第3期临床研究证明其安全性和有效性后,才将其疫苗提交批准或紧急使用授权。”
这九家生物制药公司分别是,美国强生(Johnson & Johnson),英国瑞典合资阿斯利康(AstraZeneca),德国BioNTech,英国葛兰素史克(GlaxoSmithKline),美国默克(Merck),美国Moderna,美国Innova,美国Novavax,和美国辉瑞(Pfizer)。
“我们与科学站在一起”(美国强生公司官网图片)
美国辉瑞(Pfizer)签署声明(美国辉瑞(Pfizer)推特图片)
英国瑞典合资阿斯利康(AstraZeneca)签署声明(AstraZeneca推特图片)
8月22日推文(川普推特图片)
在这一声明发布前,公共卫生官员,科学家和医生越来越担心,白宫可能因为11月3日总统大选,向美国食品和药物管理局(FDA)施加批准疫苗的政治压力。
在8月22日,川普发推指责,“暗势力(Deep State)或 FDA中某些人,使得制药公司很难招募人员来测试疫苗和药剂。显然,有人希望将答案推迟到11月3日之后。”
对此,据路透社报道,美国FDA局长史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士回应表示,“我没有看到在FDA有任何暗势力(Deep State)。”,他完全有信心FDA员工在冠状病毒大流行期间完全专注于美国人的利益。哈恩博士也表示,“我与总统的关系非常好,是非常舒适的关系。”
而在8月27日上周四,美国疾病控制和预防中心(CDC)发给各州州长的一封通告函公开后,似乎暗示美国最早可能在11月1日前,开始向各地分发新冠肺炎(COVID-19)疫苗。
这一通告函马上引发舆论和社会各界关注,包括众多公共卫生专家和专业人士,大多抱着谨慎乐观的态度看待这一“十月的惊喜”,也有人认为疫苗的(提前)批准,是由总统大选之前的政治考虑而不是科学推动的。
此前,美国国家传染病研究所所长安东尼·福奇博士(Anthony Fauci)认为大概率下,新冠肺炎(COVID-19)疫苗将在2020年底准备好并于2021年开始分发。
对于该消息,福奇博士也向媒体表示,在临床试验阶段的疫苗,如果有足够的数据和积极的结果显示有效,那么科学家将有“道德义务”尽早停止试验、加快该流程使其更广泛地可用。但决定将由数据和安全监控委员会做出,该委员会由研究专家组成,负责审查来自临床试验的数据。
8月27日,美国CDC给各州州长的通告函(CDC图片)
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