【美新社訊】美國西部地區排名最高之一的癌症醫院『希望之城』City of Hope 3月29日表示，在新冠病毒疫情期間，任何一家有能力的醫療機構都應承擔挽救更多生命的責任。作為一家致力於抗擊癌症、糖尿病和其他威脅生命重大疾病的醫療機構，希望之城目前正在全面抗擊新型冠狀病毒所帶來的的威脅，包括進行新冠病毒疫苗的臨床前開發。

Don Diamond Ph.D.

 “鑑於目前疫情的緊迫性，我們的科學家正在努力利用他們的專業知識，通過免疫系統來抗擊病毒感染。在此之前，希望之城的血液學家曾成功地治療了大量在骨髓或乾細胞移植時出現感染情況的患者，以及其他具有免疫缺陷的患者在癌症治療中出現感染的情況。所以說，我們在研究和治療一些嚴重的病毒感染方面，具有豐富的專業知識和經驗。”希望之城免疫腫瘤科（Department of Immuno-Oncology）及血液和造血細胞移植科（Department of Hematology & Hematopoietic Cell Transplantation）病毒免疫學家和教授Don Diamond 博士對此表示。

巨细胞病毒（CMV）是一种与冠状病毒类似的疱疹病毒，可导致免疫系统虚弱的患者出现肺炎和其他严重并发症，希望之城为此研制出了一种对抗巨细胞病毒的三联（Triplex）疫苗。在一项2期随机临床试验中，这种三联疫苗阻止了 CMV 在骨髓和干细胞移植患者中的失控复制，并且，与未使用三联疫苗的患者相比，他们出现与病毒相关的健康并发症的可能性降低了 50%。

利用这些数据和其他免疫学研究，Diamond 博士的目标是研发出 COVID-19 疫苗。Diamond 博士和他的团队计划与美国食品和药物管理局（FDA）合作，争取在6到8个月内开始第1期临床试验。 
Diamond 博士在下文中我们介绍了疫苗的研发过程和作用，以及在冠状病毒疫苗研发工作中所面临的特殊困境。

希望之城表示，研发一种新的疫苗，首先需要确定病毒的序列。因为 COVID-19 与其他同类型病毒具有一定相似性，我们拥有大量真实的数据可以引导我们去预测哪些抗原或病毒蛋白具有最强的免疫原性。

我们正在分析之前的数据，以便了解当人类感染了真正的病原体或病毒，他们会产生怎样的免疫反应。

为了做到这一点，我们可以通过病毒的反向基因工程，分离不同的片段，在细胞培养物中研究人类血清或 T 细胞最终是否能识别病毒的特征。

一旦确定了病毒中最具抗原和免疫原性的部分，就可以把它们嵌入到一种载体中。这种载体可以是良性的病毒载体，本身并没有害处。或者也可以使用非生命载体，或者像纳米载体这样的人工载体。目前，希望之城和其他一些机构正在进行上面的这类研究。

希望之城並且表示，他們正在非常努力地研发不同类型的疫苗，并将在不同的环境中对它们进行研究以解答那些悬而未决的问题。他們没有使用真正的病原体，他們使用的是一种嵌入了各种合成抗原的载体，这就是所谓亚单位疫苗。在某种程度上，他們希望有一个商业伙伴来支持他們。

一旦疫苗研制成功，将如何起作用?

最好的疫苗能在不造成伤害的情况下模仿病原体，在体内产生抗原，使免疫系统产生抗体和 T 细胞反应。此外我们还需要从疫苗中获取持久的保护效力。这一点非常重要，因为我们不可能要求人们每年都要接种一次疫苗，所以说疫苗所产生的免疫力一定要维持很久，这才是疫苗的成功与否的关键因素。

因此，在大多数情况下（但不是所有情况下），病原体会让人终身免疫。比如麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）疫苗，它们可以让人们终生对这些疾病产生免疫力——人们在小的时候接种 MMR 疫苗，即便是长大了也可具有免疫力。同样的原理也适用于 COVID-19 疫苗。

我们希望可以研发出更具持久保护效力的新冠疫苗，这是最理想的一种选择，但问题在于，没有人知道过去的冠状病毒疫苗效力究竟如何。

像非典（SARS）和中东呼吸综合症（MERS）这两类冠状病毒，人们确实制造出了疫苗，但事实是，疫情逐渐消失了，所以你不能用传统的安慰剂对照试验来确定疫苗是否有效。因此，也没有人知道目前正在研究的疫苗是否会有任何短期或长期的疗效，必须要真正在病人身上进行测试才行。


在研发COVID-19疫苗时，是否会面临一些特殊的挑战?

COVID-19 感染肺部细胞，对它们造成非常严重损害。这种损害的一部分是由免疫系统攻击肺部病毒引起的，免疫的过程引发了严重的肺部炎症。保护性疫苗的作用在于在病毒大量复制并造成生理损伤之前，刺激免疫系统产生反应。
 
另一个挑战在于，冠状病毒是一种单链 RNA 病毒，所以变异的可能性相当高。COVID-19 与 SARS 的相似度约为 75%，与 MERS 的相似度约为 50%。因此，SARS 和 MERS 疫苗不太可能对 COVID-19 起多大的作用。我们一开始的确掌握了一些信息，但依然需要进行更深入的研究。

FDA是如何批准疫苗用於患者?

我們計劃在開展動物安全性研究的同時，向美國食品和藥物管理局（FDA）申請允許我們對人類進行1期安全研究。

在成功完成1期研究後，可以開始進行2期試驗等療效研究。有感染風險的人群將以雙盲的方式接種疫苗或安慰劑。如果疫苗成功，接種疫苗的那一組人群將受到更大保護。這就是我們在研發 CMV 疫苗時所進行的步驟，我們相信這一次我們也可以這樣做。

最後，作為一名病毒免疫學家，Diamond 博士建議大家在疫情期間，一定要避免人群聚集。到目前為止，希望之城所在的美國加利福尼亞州已經發布了強制性命令，要求全州 4,000 萬居民待在家裡。如果每個人都能遵守保持社交距離的建議，將非常有助於阻止 COVID-19的傳播。