2016年12月7日 星期一
涉及的部分药品包装(FDA图片)
【美新社讯】近日,Lupin Pharmaceuticals 制药公司生产的两种血压药物被自愿召回(Voluntarily Recall),因为它们可能含有高浓度的致癌物质。
美国食品和药物管理局(FDA)上周表示,Lupin 公司正在自愿召回某些剂量的 厄贝沙坦片 和 厄贝沙坦&氢氯噻嗪片。两者都用于治疗高血压,并在全美以30片或90片的瓶装销售。
该公司发现,这些药物的某些批次“高于规定限制的杂质N-亚硝基贝沙坦”,这可能会导致人类患上癌症。公司目前没有收到与这个问题有关的疾病报告,但是出于谨慎行事。公司召回:
所有批次厄贝沙坦片, USP 75mg、150mg 和 300mg;
所有批次的厄贝沙坦&氢氯噻嗪片,USP,150mg/12.5mg 和 300mg/12.5mg。
Lupin 公司表示,在2018年10月(当第一批受影响的药品批次从生产基地运出时)到 2021年9月底期间,它收到了四份有关 厄贝沙坦片 的疾病报告,没有收到 厄贝沙坦&氢氯噻嗪片 的报告。它在2021年1月停止销售这两种药物。
Lupin 公司建议获得这些药物的患者继续服药,但请联系药剂师、医生或医疗服务提供者,寻求“关于替代治疗”的建议。
该公司表示,它正在通知批发商、分销商、药品连锁店、邮购药房和超市,安排召回所有批次的产品。
相关公告(FDA官网图片)
Copyright@since2016 chinesenewsusa.com All Rights Reserved