2016年12月7日 星期一
辉瑞: 新冠疫苗对12-15岁儿童有效率100%
發佈時間：2021年03月31日 10:43 來源：美新社 评论：0條 點擊：5922次
3月31日官宣（辉瑞公司推特图片）
【美新社讯】美国时间3月31日周三，辉瑞公司官方宣布：
在辉瑞-BionTech 新冠疫苗第三期针对儿童的临床试验中，对12-15岁的儿童，100%有效。
目前，美国FDA授予辉瑞-BionTech 新冠疫苗紧急使用授权（EUA），涵盖16-18岁青少年，以及18岁及以上成年人。
而莫德纳（Moderna）新冠疫苗，强生（Johnson & Johnson）新冠疫苗，都只面向18岁及以上成年人。
官宣中指出：
“今天宣布在一项12岁至15岁青少年的3期试验中，不论有无以前有新冠病毒（SARS-CoV-2）感染的证据，Pfizer-BioNTech 新冠疫苗BNT162b2，表现出100％的功效和强大的抗体反应，超过了早在16至25岁的接种疫苗参与者中所记录的效果，并且耐受性良好。这些是在2260名青少年中进行的一项关键的3期试验的主要结果。”
辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）说：
“我们迫切需要扩大疫苗在年轻人群中的使用授权，并且受到12至15岁青少年的临床试验数据的鼓舞。
我们计划在未来几周内将这些数据提交给美国FDA，作为对我们的紧急使用授权（EUA）的拟议修正案，并提交给世界各地的其他监管机构，以期在下一个学年（秋季）开始之前，为这个年龄段的人群接种疫苗。”
3月31日官宣（辉瑞公司图片）
官宣提及了试验数据：
“该临床试验在美国招募了2260名12至15岁的青少年。在试验中，安慰剂组（n = 1,129人）观察到18例新冠肺炎（COVID-19）感染病例，而接种疫苗的组（n = 1,131人）没有观察到。
BNT162b2疫苗接种后，新冠病毒（SARS-CoV-2）中和抗体的几何平均滴度（GMT=1,239.5），这表明接种第二剂一月后，在青少年亚群中具有很强的免疫性。
在较早的分析中，年龄在16到25岁之间的参与者（GMT=705.1）数值相比较（非劣等）。此外，BNT162b2疫苗的给药耐受性良好，其副作用通常与16至25岁的参与者所观察到的一致。”
官宣也提及了辉瑞和BioNTech的未来试验计划：
“上周，辉瑞和BioNTech，在全球1/2/3期无缝研究中，向首位健康儿童接种，以进一步评估Pfizer-BioNTech 新冠疫苗在6个月至11岁儿童中的安全性，耐受性和免疫性。
这项研究正在以接种两剂的时间表（相距约21天），在三个年龄组中评估Pfizer-BioNTech 新冠疫苗的安全性，耐受性和免疫性：5-11岁，2-5岁的儿童和6个月-2岁。 5-11岁组，从上周开始接种。两家公司计划在下周启动2-5岁组。”
完整公告，请访问辉瑞公司官网：
有关三种疫苗的接种者年龄限制（橙县卫生局图片）
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