8月26日，新检测法公告（美国FDA图片）

【美新社讯】8月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告称：当天，为第一项抗原测试，发布了紧急使用授权。

该抗原检测只需要15分钟，就可以从测试卡上直接读取结果，该设计与某些妊娠测试类似。对于医疗服务提供者和患者而言，这种简单的设计是快速而有效的，并且不需要使用分析仪。

据介绍，该检测方法由美国雅培公司（Abbott）研制，所需检测用具，也都由该公司生产。预计可以在10月，在全美范围内提供5000万次检测。

FDA装置与放射健康中心主任、医学和法医学博士杰夫·舒伦（Jeff Shuren）评价说，“这项新的新冠肺炎（COVID-19）抗原测试，是对现有测试手段的重要补充，因为可以在十多分钟内，就可以从测试卡上读取结果。这意味着人们将几乎实时知道他/她们是否曾经感染了病毒。由于其简单的设计，公司预期在未来几个月内进行的大量测试，这种新的抗原测试将是我们抗击疫情大流行的重要进步。”

新检测法介绍（雅培公司图片）

<怎么运作？>

医护人员采取受检人的鼻拭子，然后在添加了测试试剂的测试卡上旋转鼻拭子，使其作用。等待15分钟后，将可以直接从测试卡的显示来读取结果。显示一条线表示否定结果；两条线表示肯定的结果。

<哪里使用？>

该测试可用于医疗现场设置，例如医生诊所，急诊室或某些学校。

症状发作后七天内，医疗保健提供者已授权该测试可用于怀疑COVID-19的患者。考虑到该测试的简单性，或可以广泛使用这些测试。

根据测试制造商Abbott的说法，该公司计划从2020年10月开始，每月在美国进行多达5000万次测试。

<测试细节>

通常，抗原测试非常特异性，但不如分子测试灵敏。由于与分子测定法相比灵敏度降低的可能性，因此在做出治疗决定之前，可能需要通过分子检验确认抗原测试的阴性结果。

抗原测试的阴性结果应在临床观察，患者病史和流行病学信息的背景下考虑。

紧急使用授权是发给雅培检测公司（Abbott Diagnostics）的“BinaxNOW COVID-19 Ag卡”。

此前，雅培公司也开发出快速新冠病毒检测试剂，可以在15分钟内获得测试结果，配合其已经存在多年的“ID NOW” 检测仪使用。

“ID NOW”仪器系統（雅培（Abbott）官方推特图片）

相关报道与链接：

美国FDA局长致歉 提高幸存率35%非100人救活35人

美国FDA紧急授权使用康复者血浆治疗新冠肺炎

病例快破40万 白宫吁加快生产呼吸机和雅培检测仪

白宫：FDA紧急批准雅培15分钟新冠检测、血清疗法