2016年12月7日 星期一
8月23日有关康复者血浆治疗新冠肺炎的公告(美国FDA官网图片)
【美新社讯】美国时间8月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过官网公告,川普总统也在白宫记者会上宣布:FDA批准了使用康复者血浆治疗新冠肺炎患者的紧急授权。
“这是重大突破,”川普也补充说,“也将拯救许多人的生命。”
据FDA的公告,当天的紧急授权行动是FDA在过去几个月,对临床试验和科学数据进行的广泛审查之后取得的。
FDA有合理的理由相信,在某些住院患者中,新冠肺炎康复者的血浆可以有效减新冠肺炎(COVID-19)病情的严重程度或缩短其病程。
FDA也认定,当使用该种血浆用于治疗新冠肺炎(COVID-19)时,其已知和潜在的好处,超过了该种血浆的已知和潜在的风险,并且没有适当的、认可的和可用的替代疗法。
这次授权后,将在全美范围内,分发新冠肺炎(COVID-19)康复者血浆,并由医疗服务提供者酌情进行管理,以便用于治疗住院的新冠肺炎(COVID-19)患者,或病毒检测阳性的患者。
8月23日,川普在白宫记者会(白宫直播图片)
“这是一种强大而有效的疗法,可以从康复患者的血液中提取非常强的抗体,以帮助治疗当前与病毒作斗争的患者。”川普这样表示,并呼吁新冠肺炎康复者积极捐献血液,以供提取血浆。
“我们对康复者血浆的早期且有希望的数据感到鼓舞。从今年进行的研究得出的数据表明,新冠肺炎康复者的血浆有可能帮助治疗这种可怕病毒感染的患者,”FDA局长哈恩(Stephen M.Hahn)也表示,“与此同时,我们将继续与研究人员合作,继续进行随机临床试验,以研究恢复期血浆在治疗新型冠状病毒感染患者中的安全性和有效性。”
(约翰霍普金斯大学实时新冠状疫情报告)
据约翰霍普金斯大学实时新冠状疫情报告,截止美东时间8月23日周日下午2点27分,全美累计新冠确诊病例达到5,693,403个,比22日5,660,719个,增加32,684;累计死亡人数达到176,659,比22日的176,243人,增加416人。
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