2016年12月7日 星期一
【美新社讯】2月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了紧急使用授权(EUA),允许紧急使用美国疾病控制和预防中心(CDC)研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)实时RT-PCR诊断方法。
迄今为止,该测试方法仅限于CDC的实验室使用。但今天的紧急使用授权之后,该测试方法可在全美任何符合CDC标准的的检测实验室中使用。
2月3日为止,全美新型冠状病毒病例一览表(美国疾病控制和预防中心(CDC)官网图片)
截至2月3日星期一,全美共有新型冠状病毒确诊病例11例,被排除病例167例, 待检测82例;送检样本来自全美36个州。
全美新型冠状病毒确诊病例11例,分别是華盛頓州1例,伊利諾伊州2例,加州6例(北加州4例、南加州2例),亞利桑那州1例,马萨诸塞州1例。
FDA在公告同样指出:“2019年新型冠状病毒(2019-nCoV)于2019年12月在中国武汉发现,是一种新型冠状病毒,可引起人类严重的呼吸道疾病。大多数确诊为新型冠状病毒感染的患者出现发烧和/或急性呼吸系统疾病的症状(例如咳嗽,呼吸困难)。但是,目前,有关新型冠状病毒感染相关的全部临床症状等消息依然有限。迄今为止,大多数在中国境外报告的新型冠状病毒感染病例都与在中国武汉居住或旅行有关。因此,联邦卫生官员继续认为,这种病毒对美国普通民众的威胁相对较小。”
据FDA介绍,美国疾病控制和预防中心(CDC)研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)实时RT-PCR诊断方法是逆转录酶聚合酶链反应(PCR)测试,可从呼吸道分泌物(如鼻拭子或口腔拭子)中推测新型冠状病毒。
阳性测试结果表明可能感染了新型冠状病毒2019-nCoV,被感染的患者应与医疗保健提供者合作,管理其症状并确定如何最好地保护周围的人。
阴性结果并不排除新型冠状病毒(2019-nCoV)感染,也不应作为治疗或其他患者管理决策的唯一依据。阴性结果必须与临床观察,患者病史和流行病学信息相结合。
在1月31日(周五),美国卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)的白宫记者会上宣布,新型冠状病毒已在美国被宣布为突发公共卫生事件,并颁发相应公告。
在2月4日,美国卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)做出了必要的决定,FDA根据CDC的要求,公布了紧急使用授权(EUA)。
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