【美新社讯】5月8日，美国食品药物管理局（FDA）发布警示：Tandem Diabetes Care, Inc.公司需要立刻召回其与胰岛素泵结合使用的苹果 Apple iOS 应用程序：t:connect 2.7 版。

因为该应用程序因软件问题可能导致胰岛素泵电池耗尽。FDA 已将这一召回确定为 I 级召回，即最严重的召回类型，因为继续使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

相关公告（FDA官网图片）

美国食品药物管理局（FDA）公告显示：

🛑召回产品：

产品名称：

Apple iOS t:connect 移动应用程序 2.7 版，与采用 Control-IQ 技术的 t:slim X2 胰岛素泵结合使用。

产品代码：QFG；
分发日期：2024年2月12日至2024年3月13日；
美国召回的设备：85,863 台；
公司最初召回日期：2024年3月18日。

🛑 召回原因：

Tandem Diabetes Care, Inc. 正在召回与采用 Control-IQ 技术的 t:slim X2 胰岛素泵结合使用的 t:connect 移动应用程序 2.7 版本（2024年2月12日在 Apple iOS 平台上发布）。

召回的原因是软件存在问题，可能导致移动应用程序崩溃并被iOS操作系统自动重新启动。该循环间歇性地重复，这会导致过度的蓝牙通信，从而可能导致泵电池耗尽，并可能导致泵比通常预期的更早关闭。

🛑 已知伤害：

截至 2024年4月15日，已有 224 人受伤，所幸暂时没有死亡报告。

🛑 要求客户：

将移动应用程序更新至版本 2.7.1 或更高版本（可在 Apple App Store 中获取）。

密切监控泵的电池电量，确保泵在睡觉前处于或接近充满电状态，以帮助防止泵关闭。

在第一次低电量警报后开始为设备充电。

始终携带胰岛素输送备用用品，以防胰岛素泵出现故障。

🔔 点击这里，查看完整召回令。