3月21日，美国食品和药物管理局（FDA）将强生公司旗下介入式人工心脏泵生产商Abiomed的左侧血泵产品召回列为最严重级别的一级召回类别，并称使用该产品可能会导致患者严重的伤害或死亡。

美国FDA表示，Abiomed已经召回了一些型号的Impella设备，这些设备在一些高风险心脏手术中为心脏泵腔提供短期支持，例如高危PCI和心源性休克。但在心脏手术过程中可能会刺穿心脏的左心室壁。

美国FDA数据称，使用受影响的Impella产品已导致129人报告严重受伤，其中49人因使用这些产品而死亡。这些产品还可能导致严重的不良健康结局，包括高血压、血流不足和死亡。