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輝瑞新冠口服藥已向FDA申請授權 拜登政府計劃搶先采購1000萬片

發佈時間:2021年11月17日 12:56 來源:美新社 评论:0條 點擊:58532次

美國制藥公司輝瑞(Pfizer)表示,旗下治療新冠肺炎的口服藥Paxlovid已經向美國食品藥品管理局(FDA)提交緊急授權申請。此外,為能提高美國疫情控制能力,美國總統拜登政府計劃,本周將宣布撥款數十億美元,向輝瑞預先采購1000萬顆口服藥。

按照美國媒體說法,若輝瑞口服藥獲得美國FDA緊急授權,確診重症病患將能在家中使用口服藥物,不用前往醫院就診。這有助於減輕疫情對醫療體系帶來的壓力,也意味着這波疫情將有望走到尾聲。輝瑞日前針對18歲以上人群進行臨床實驗,結果顯示,確診三天內服用口服藥Paxlovid後,住院、死亡風險能降低89%。

口服藥Paxlovid能阻止新冠肺炎病毒擴散,而且與低劑量的HIV藥物結合使用,能減緩患者的新陳代謝,使藥物以更高濃度在體內保持活躍,對抗病毒。

輝瑞表示:“我們所研發的口服藥治療證明是安全的,且服用Paxlovid的受試者不良事件與實驗時使用的安慰劑相比較低,大多數不良事件程度也較溫和。若通過緊急使用授權審核,Paxlovid 將以兩片150毫克的藥片和一片100毫克的利托那韋藥片每天服用兩次。”

此外據《華盛頓郵報》(Washington Post)所報道,拜登政府預計本周將宣布一項數十億美元的交易,旨在購買1000萬片輝瑞的口服藥,加強美國疫情控制。



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