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美国FDA将强生新冠疫苗有效期延长6周

發佈時間:2021年06月11日 11:39 來源:美新社 评论:0條 點擊:6832次

 

【美新社实习记者:魏雨婷报道】6月10日周四,强生公司透露,根据正在进行的疫苗稳定性研究的数据,美国食品药品监督管理局(FDA)将数百万剂强生新冠疫苗的有效期,延长了6周。

 

6月11日周五,FDA 通过社交媒体等,也做出相关公告来证实。

 

FDA 正式将冷藏条件下(2-8摄氏度)的强生新冠疫苗有效期,从此前的3个月,延长到4.5个月,即延长了6周时间。

 

作为FDA 生物制品评价与研究中心 (CBER) 主任,彼得·马克斯医学博士(Peter Marks, M.D., Ph.D.)也表示,延长强生新冠疫苗的有效期,意味着持有这些疫苗的机构,有更多时间来完成接种(减少因保质期限制而引发的作废)。

 

FDA 也一直在审查在美国获得紧急使用授权(EUA)的全部三种新冠疫苗的有效期。自疫苗首次推出后的几个月里,各公司一直在连续测试着各批次的疫苗,辉瑞(Pfizer)和去年12月份获得紧急使用授权的摩德纳(Moderna)新冠疫苗的保质期,目前均为6个月。

 

在美国接种疫苗的人数有所下降的情况下,强生新冠疫苗保质期的延长,将有助于维持美国疫苗的供应。相比两个月前,每天接种近200万次的新冠疫苗,上周,美国平均每天接种80万支新冠疫苗。

 

随着疫苗接种速度放缓,美国可能不太可能实现,拜登总统在7月4日之前让70%的成年人获得疫苗完全接种的目标。据疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据统计,18岁及以上的美国人中,大约64%至少接种过一剂新冠疫苗,大约53%获得疫苗完全接种。

 

拜登新目标: 独立日前1.6亿美国人获得疫苗完全接种

 

强生新冠疫苗有效期获得延长消息之前,已经出现州官员警告,许多储存的剂量将在本月底前过期。而新变化将給了医疗机构,更多的时间去使用药店、医院和诊所内剩余的强生疫苗。

 

同时,强生新冠疫苗,因为只需接种一剂并且易于运输和储藏,而备受期待。预计该疫苗将在医疗保健基础设施有限的农村地区和低收入地区的疫苗接种中,发挥关键作用。

 

目前,辉瑞(Pfizer)和摩德纳(Moderna)先获得紧急使用授权(EUA),超过1.29亿美国人已经接种这两家公司的新冠疫苗两剂后,而获得完全接种。相比之下,只有1100万美国人接种了强生疫苗。据美国疾病控制与预防中心(CDC)称,强生公司已向各州发送了约1000万剂强生疫苗。

 

此前,由于巴尔的摩一家生产强生新冠疫苗的工厂存在污染问题,强生的推出速度也有所放缓。4月份,食品和药物管理局(FDA)在一次检查中发现了该工厂不卫生条件和其他问题后,这家工厂被关闭。其生产的疫苗未被分发。

 

与此次有效期延长决定同时出台的,FDA也确认此前出现问题的生产原料,可以在美国使用或者出口。

 

强生疫苗也曾受到了一种罕见的血凝块疾病的影响,被美国卫生官员“暂停”使用,并进行了为期11天的复查。在4月底,官员们解除了对强生疫苗的限制。



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