2016年12月7日 星期一
世卫组织免疫战略咨询专家组根据现有数据建议,18岁以上的成年人可以接种两剂次科兴疫苗,疫苗接种间隔为2到4周。世卫组织称,疫苗疗效结果显示,51%的接种者预防了症状性疾病,100%的研究人群预防了发展为重症和住院。目前,已经有7款新冠疫苗通过世卫组织紧急使用认证。此前,中国国药新冠疫苗已获世卫组织紧急使用认证,并正式向“新冠肺炎疫苗实施计划”提供疫苗。
世界卫生组织的技术咨询小组于5月5日开始开会,在审查了科兴疫苗的安全性和有效性的最新临床数据以及该公司的生产实践后做出了这一决定。
这是继5月7日中国国药集团研发的一种疫苗获批后,世卫组织批准的第二款中国研发的新冠疫苗。
第三种中国疫苗,由康希诺生物生产,已经提交了临床试验数据,但世卫组织尚未安排审查。
科兴表示,截至5月底,该公司已经在国内外提供了超过6亿剂疫苗,累计使用了超过4.3亿剂疫苗。
世卫组织的另一个战略咨询专家组(SAGE)此前曾在一份审查文件中表示,科兴疫苗在多国III期临床试验中的有效性在51%至84%之间。
印尼卫生部5月12日表示,对接种疫苗的12万名医护人员进行的研究发现,疫苗在预防有症状的疾病方面的有效性为94%。
在初步评估中,SAGE小组发现,该疫苗对60岁以下成年人预防新冠病毒有效,但缺乏一些关于严重不良反应风险的高质量数据。
它列举了在妊娠安全性、老年人、基础疾病患者的安全性和临床保护方面存在的证据差距,以及通过授权后安全监测发现的罕见不良事件的评估。
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