2016年12月7日 星期一
最新紧急使用授权(美国FDA推特图片)
【美新社讯】5月10日周一下午,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告宣布:
授予辉瑞新冠疫苗(Pfizer-BioNTech)的紧急使用授权(EUA),正式扩展至12-15岁儿童和未成年人。
在此之前,该紧急使用授权(EUA)仅适用于16岁及以上的人群。
而FDA给予另外两种新冠疫苗:莫德纳(Moderna)和强生(Johnson & Johnson)的紧急使用授权(EUA),仅适用于18岁及以上的成年人。
最新紧急使用授权(美国FDA官网图片)
“FDA将辉瑞-BioNTech 新冠疫苗的紧急使用授权,扩大到12至15岁的青少年,这是在对抗新冠疫情大流行方面,迈出的重要一步,”代理FDA局长珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)博士表示:“今天的行动,使年轻人免受新冠肺炎(COVID-19)的侵扰,使我们更接近回归正常,并结束疫情大流行。父母和监护人可以放心,FDA对所有可用数据,都进行了严格而彻底的审查,就像我们所有新冠疫苗紧急使用授权一样。”
美国食品药品监督管理局(FDA)的公告显示:
从2020年3月1日到2021年4月30日,已向美国疾病控制与预防中心(CDC)报告了约150万例11至17岁的新冠肺炎(COVID-19)病例。与成人相比,儿童和青少年感染后,症状较轻。
辉瑞-BioNTech 新冠疫苗分两次接种,间隔三周,使用适用于16岁及以上年龄的相同剂量和接种方案。
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