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FDA批准强生疫苗紧急使用授权 下周开始分发

發佈時間:2021年02月27日 12:48 來源:美新社 评论:0條 點擊:7465次

【美新社訊】2月27日周六,美国食品和药物管理局(FDA)批准了强生公司(Johnson & Johnson)的新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)。

 

前一天2月26日,美国食品和药物管理局(FDA)顾问委员会一致支持强生公司(Johnson & Johnson)的单针新冠疫苗用于紧急使用。

 

FDA研究显示,強生公司的疫苗為新冠病毒的預防提供了關鍵的作用。在橫跨三大洲的一項研究中,強生公司的新冠疫苗對最新冠病毒疾病具有85%的防護作用-即使在像南非這樣備受關注的病毒變種傳播廣泛的國家中,防護作用仍然很強。

 

美國頂尖傳染病專家安東尼·福奇(Anthony Fauci)博士說:“越多的有效疫苗可以越好的發揮作用。”

 

數以百萬計的疫苗將在美國各州之間分配,最早可以在下週一開始。強生曾表示,到3月底,該公司預計將向美國發送2000萬劑疫苗,到夏天將運送1億劑。

2月24日週三,美國食品和藥物管理局FDA發布的一份分析報告稱:

 

強生公司(Johnson & Johnson)的單劑量COVID疫苗安全有效;可以幫助遏制新冠肺炎(COVID-19)疫情大流行。


FDA的研究人員們指出,完成對該疫苗的分析後發現其有“支持良好的安全性,沒有發現任何具體的安全問題,可以簽發緊急使用授權(EUA)”。

 

27日的紧急使用授权的批准,标志着強生公司疫苗將成為在美國可以使用的第三種新冠疫苗;

 

但與輝瑞和莫德納的兩種疫苗不同,患者只需要注射一針強生疫苗;

 

並且強生公司的疫苗,也比之前授權的兩種疫苗更容易運輸和儲存;輝瑞疫苗需要保存在零下70度左右,莫德納疫苗也需要保存在零下20度左右。

 

根據FDA科學家們的分析,該疫苗對預防新冠病毒(SARS-CoV-2)中度至重度感染病例的整體效果為66%,但在美國的有效率為72%。

 

對於病毒變體,比如在南非,新冠病毒B.1.351變種已成為主導菌株;FDA表示,強生疫苗仍有64%的有效性。

 

強生疫苗常見的副作用包括注射部位疼痛、頭痛、疲勞和肌肉疼痛,但“在按年齡、種族、民族、並發症或先前SARS-CoV-2感染的亞組分析中,沒有發現具體的安全問題”。也沒有接種疫苗後出現過敏性休克的報告。

 

FDA授權該疫苗應急使用許可后,強生公司將開始履行與美國政府達成的協議,將在6月底前出貨1億劑疫苗,之前公司聲稱2000萬劑疫苗應該在3月底前交付。

 

測試顯示,輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗在預防新冠病毒COVID-19方面有95%的有效果。

 

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