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FDA確認強生公司單劑量新冠疫苗安全有效

發佈時間:2021年02月24日 12:43 來源:美新社 评论:0條 點擊:4637次

【美新社訊】2月24日週三,美國食品和藥物管理局FDA發布的一份分析報告稱:

 

強生公司(Johnson & Johnson)的單劑量COVID疫苗安全有效;可以幫助遏制新冠肺炎(COVID-19)疫情大流行。


FDA的研究人員們指出,完成對該疫苗的分析後發現其有“支持良好的安全性,沒有發現任何具體的安全問題,可以簽發緊急使用授權(EUA)”。

 

基於這一已確認的信息,FDA諮詢委員會將於2月26日(週五)召開會議,決定是否推薦該疫苗在美國獲得緊急使用授權(EUA)。

 

這意味著強生公司的疫苗將成為美國批准的第三種緊急使用的疫苗;但與輝瑞和莫德納的兩種藥物不同,患者只需要注射一針強生疫苗;並且強生公司的疫苗也比之前授權的兩種疫苗更容易運輸和儲存。

 

根據FDA科學家們的分析,該疫苗對預防新冠病毒(SARS-CoV-2)中度至重度感染病例的整體效果為66%,但在美國的有效率為72%。

 

對於病毒變體,比如在南非,新冠病毒B.1.351變種已成為主導菌株;FDA表示,強生疫苗仍有64%的有效性。

 

強生疫苗常見的副作用包括注射部位疼痛、頭痛、疲勞和肌肉疼痛,但“在按年齡、種族、民族、並發症或先前SARS-CoV-2感染的亞組分析中,沒有發現具體的安全問題”。也沒有接種疫苗後出現過敏性休克的報告。

 

如果FDA真的在未來幾天授權該疫苗應急許可,強生公司將開始履行與美國政府達成的協議,將在6月底前出貨1億劑疫苗,之前公司聲稱2000萬劑疫苗應該在3月底前交付。

 

本周美國的新冠病毒COVID-19死亡人數突破50萬例,由於天氣影響的因素,疫苗接種的速度比預期的要緩慢。到目前為止,約有4450萬美國人至少已經接種了由輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)生產的第一劑疫苗,其中近2000萬的人已經接種了第二劑疫苗。

 

測試顯示,輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗在預防新冠病毒COVID-19方面有95%的有效果。

 

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