2016年12月7日 星期一
【美新社综合报道】美國藥廠莫德納(Moderna)計劃今天向美國和歐洲申請新冠疫苗授權。
根據該公司的聲明,對196名試驗者進行的主要分析顯示,該疫苗有效率為94.1%,與本月早前發布的初步分析結果一致。该公司計劃今日在美國申請緊急使用授權, 在歐洲申請有條件的營銷授權。
美國食品及藥物管理局(FDA)可能在11月17日的會議評估測試數據,公司最快在會議後24小時至72小時,取得緊急使用授權,望年底在美國發出2000萬劑疫苗。
最新分析使莫德納的新冠疫苗有望成為在美國獲批的首批新冠疫苗之一。輝瑞和BioNTech已於早前就類似疫苗在美國提交申請,將在莫德納疫苗之前接受監管審查評估。
莫德納公司表示,計劃今天在美國申請緊急使用授權,在歐洲申請有條件的營銷授權。該公司表示,美國食品及藥物管理局(FDA)的顧問可能會在12月17日一場公開會議上評估數據。
莫德納行政總裁邦塞爾(Stephane Bancel)稱,可能最快會在12月17日會議後24至72小時內獲得緊急使用授權。如獲授權,莫德納全部庫存將發送到聯邦政府。邦塞爾預計,到今年底能在美國發出2000萬劑疫苗。
莫德納已經達成包括向美國提供1億劑疫苗,向歐盟提供8000萬劑在內的協議。
Copyright@since2016 chinesenewsusa.com All Rights Reserved