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禮來公司新冠抗體治療臨床試驗 因安全原因暫停

發佈時間:2020年10月13日 13:16 來源:美新社 评论:0條 點擊:3220次

被黃色新冠病毒感染的正常细胞(NIH/NIAID 图片)


【美新社讯】10月13日,美国抗击新冠肺炎(COVID-19)疫情的进程出现挫折:由美国礼来公司(Eli Lilly)主持,由美国国家过敏症和传染病研究所(NIH)赞助的新冠病毒抗体研究,其第三阶段临床试验出于安全原因被暂停。


这项新冠病毒抗体研究为ACTIV-3单克隆抗体(ACTIV-3 Monoclonal Antibody),礼来公司的临床试验旨在测试其开发的单克隆抗体与瑞德西韦”(Remdesivir)组合使用,后者已经获得FDA的紧急使用授权,前者前几天刚提出申请。

8月4日官宣开始第三阶段临床试验(NIH图片)


根据《政治》网站、CNBC的报道,礼来公司发言人13日周二表示:“礼来公司支持独立的(数据安全监控委员会)决定,谨慎地确保参加这项研究的患者的安全性。”


但礼来公司和美国过敏与传染病研究所(NIH),都没有描述导致决定暂停研究的安全性问题是什么。一些医学专业人士、健康政策专家猜测,可能是“出现意想不到的副作用”


ACTIV-3单克隆抗体(ACTIV-3 Monoclonal Antibody)治疗方法是模仿人体天然产生的抗体的单克隆抗体。这类似于川普总统在被确诊后,注射的Regeneron公司仍在试验中的药品 -- 8克剂量的REGN-COV2 抗体混合剂;该抗体混合剂尚未获得FDA的(紧急使用)授权

8月4日官宣开始第三阶段临床试验(NIH图片)


作为美国国家过敏症和传染病研究所(NIH)负责人,福奇博士在10月8日参加的【伯克利论坛】(The Berkeley Forum)网络研讨会上曾表示,新冠肺炎(COVID-19)疫情大流行可能会在即将到来的2020年冬季恶化,并在2021年的大部分时间内,继续成为迫在眉睫的公共健康威胁。


福奇博士也警告说,或需要等到2021年的下半年,新冠肺炎疫情后的所谓“正常”才会到来。并且在这种情况下,即使新冠病毒疫苗到来,也不会马上让美国“脱离困境”。相反,这将是长期的逐步过渡过程。


相关报道与链接:

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