8月15日公告（FDA图片）

【美新社讯】8月15日，耶鲁大学公共卫生学院的研究人员开发的一种基于唾液的新冠病毒测试，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权。

该检测法被称为“Saliva Direct”（唾液直检），通过了国家篮球协会(NBA)的球员和职员进行的试验检测，证明检测结果与用鼻咽拭子检测的结果相吻合。

研究人员说，与鼻咽拭子相比，“Saliva Direct”（唾液直检）更简单，更便宜，且没有检测不适感。

目前，鼻咽拭子检测的检测棉签生产有时会出现短缺，而等待检测结果的时间，从最快的3天到7天，甚至2周不等。

耶鲁大学“Saliva Direct”（唾液直检）是获得FDA授权，使用唾液作为测试样品的第五项测试。

8月15日公告(耶鲁大学官网图片）

美国卫生部（HHS）助理部长兼新冠肺炎（COVID-19）测试协调员吉罗尔海军上将（Admiral Brett P. Giroir）指出：“能够快速检测新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）的Saliva Direct测试，是又一个测试创新游戏改变者，它将减少对稀缺测试资源的需求。由于FDA的技术专长和减少的监管壁垒，再加上私营部门的创新能力，和各界应对疫情大流行带来的复杂挑战的积极性，我们在全国范围内扩展快速的新冠病毒测试是有可能的。”

“以处理唾液样本来测试新冠病毒感染，提供了灵活性，在效率方面具有开创性的意义，避免了试剂等关键测试成分的短缺，” FDA局长斯蒂芬·哈恩（Stephen M. Hahn）也表示：“今天的授权是另一个例子。 FDA与测试开发人员合作，将最具创新性的技术推向市场，以确保美国所有人都能获得测试。FDA鼓励测试开发人员与该机构合作，开发创新，有效的产品，以帮助应对新冠肺炎（COVID-19）大流行，并提高测试的能力和效率。”

耶鲁大学助理教授兼副研究员安妮·韦利（Anne Wyllie）也表示：“由于唾液检测，快速且容易收集，我们认为它可以改变和革新当前新冠肺炎（COVID-19）的诊断技术。”

据介绍，“Saliva Direct”（唾液直检）不需要任何特殊类型的拭子或收集设备；唾液样本可以收集在任何无菌容器中。该测试也是独特的，因为它不需要单独的核酸提取步骤。这很重要，因为过去在其他测试中，用于此步骤的提取套件很容易出现短缺。无需这些工具包就可以执行测试，可以增强测试能力，同时减少对可用资源的负担。

此外，“Saliva Direct”（唾液直检）方法已通过验证并被授权与常用试剂和仪器的不同组合一起使用，这意味着该测试可在大多数高复杂性实验室中广泛使用。