2016年12月7日 星期一
6月15日,FDA公告(FDA官网图片)
【美新社讯】6月15日周一,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告:将终止对羟氯喹和氯喹(Hydroxychloroquine和Chloroquine)的紧急使用授权。
美国总统川普曾亦一度服用羟氯喹(Hydroxychloroquine),并在白宫记者会等场合,推荐民众使用。多家知名药厂,也向美国战略储备机构,捐赠了上百万片药品。
6月15日,FDA公告(FDA官网图片)
“根据持续分析和新的科学数据,FDA确定羟氯喹/氯喹(Hydroxychloroquine和Chloroquine)不太可能有效治疗新冠肺炎(COVID-19)”美国食品药品监督管理局(FDA)15日公告中称,“另外,鉴于持续的严重心脏不良事件和其他潜在的严重副作用,两种药物的已知和潜在的风险,已经超过已知和潜在的益处。”
最先由美国卫生部下属的生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)提出的紧急使用申请,FDA在3月28日给与紧急使用授权(Emergency Use Authorizatioin,EUA)。但鉴于目前发展,BARDA已经提交了撤销该授权的申请文函。
这样一来,目前FDA批准的唯一针对新冠肺炎(COVID-19)药物是Remdesivir,这是Gilead Sciences开发的静脉药物,通过临床证明可以帮助重症和住院患者更快康复。
5月18日,总统川普在一次圆桌会议上(白宫直播图片)
美国总统川普在5月18日,向媒体记者表示,他最近一个多星期以来每天都在服用羟氯喹(Hydroxychloroquine),已经服用了大概一周半。川普表示他目前检测结果为“阴性”,没有症状,服用该药物是为了预防病毒。
一周之后,川普宣布停止服用羟氯喹(Hydroxychloroquine)。
(网络图片)
此前,美国食品药品监督管理局(FDA)曾发布报告,警告不要在医院或临床试验之外将羟氯喹/氯喹(Hydroxychloroquine和Chloroquine)用于新冠肺炎(COVID-19)治疗,因为这可能有心律失常的风险。
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