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MODERNA新冠疫苗试验 8人体中有抗体生成反应

發佈時間:2020年05月18日 20:19 來源:美新社 评论:0條 點擊:6967次

5月18日公告(MODERNA脸书图片)


【美新社讯】位于马萨诸萨州剑桥的上市生物科技公司 -- MODERNA,在5月18日宣布,该公司的新冠疫苗(mRNA-1273)试验,在第一阶段获得有希望的早期效果。


在接受两次疫苗的注射后,8名志愿者的免疫系统发生了抗体生成反应,并且抗体水平达到或超过新冠肺炎康复者血液样本中抗体的水平。


公司疫苗研发时间表(MODERNA 官网图片)


按照该公司透露的疫苗研发时间表新冠疫苗的研发工作,从1月11日,中国公开新冠病毒基因序列后开始。


之后,美国国家健康研究院(NIH)下属的国家过敏症和传染病研究所(NIAID),其所长为福奇(Dr.Anthony Fauci)博士,表达了合作的意愿,并递交了申请。


3月4日,公司与NIH的申请,获得FDA的紧急批准,允许人体试验;到3月16日,人体试验的第一名志愿者接受了第一个注射,标志试验第一阶段的正式开始。


第一阶段研究将提供有关疫苗(mRNA-1273)的安全性和免疫原性的重要数据。免疫原性是指疫苗诱导参与者产生免疫反应的能力。这项开放性试验预计在大约六周内,计划共招募45名18至55岁的健康成人志愿者。


3月27日,美国国家健康研究院(NIH)宣布,亚特兰大的埃默里大学(Emory University)将负责招募18至55岁的健康成人志愿者。


最近,截止5月7日,FDA批准了第二阶段试验;而疫苗的第三阶段试验,预计在2020年夏天开始。

5月18日公告(MODERNA 官网图片)


根据公告的消息,该公司的新冠疫苗(mRNA-1273)被认为是相对安全,并且人体耐受性较好的选择。


在8名志愿者分别注射了25 µg到100 µg不等的剂量后,免疫系统发生了抗体生成反应,并且抗体水平达到或超过新冠肺炎康复者血液样本中抗体的水平。其中注射100 µg的剂量的志愿者的数据,则远超康复患者。


而且,在小白鼠的试验中,新冠疫苗(mRNA-1273)也对试验体的肺部细胞提供了全面的保护。


因为,这些早期数据来自第一阶段的临床试验,并且是少数人群,尚未获得同行的评审,也暂时没有发表在知名医学期刊上。医学界和投资界则表示谨慎的乐观和观望。

(约翰霍普金斯大学实时新冠疫情报告)


据约翰霍普金斯大学实时新冠疫情报告,截止美東时间5月18日(周一)下午2点32分,全美共有1,504,386个新冠病毒确诊病例,比前一天的1,482,916个,增加21,470;死亡人数突破9万,达到90,194人,比前一天89,372人,增加822人。


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