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FDA紧急批准"瑞德西韦" 用于新冠肺炎治疗

發佈時間:2020年05月01日 13:44 來源:美新社 评论:0條 點擊:10995次

“瑞德西韦”的化学结构(网络图片)

【美新社讯】5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)紧急批准“瑞德西韦”(Remdesivir)用于新冠肺炎(COVID-19)治疗。

由吉利德科学(Gilead Sciences)开发的“瑞德西韦”成为首个被美国FDA批准的,针对新冠肺炎(COVID-19)治疗的药物。美国FDA药品的正式审批过程往往是一个数以年计的过程,此次动用了紧急使用授权(EUA)来批准,并非正式审批通过。

自从新冠肺炎疫情在美国爆发后不久,“瑞德西韦”得以进入临床试验阶段,同时逐渐扩大紧急使用药的使用范围(紧急使用)。


另一边,抗疟疾的药物羟氯喹(hydroxychloroquine)此前也被授权紧急使用,但没有大量的高质量研究表明,该药可有效地解决这一问题,并且它具有重大的安全隐患。

美国FDA紧急批准“瑞德西韦”(Remdesivir)用于新冠肺炎(COVID-19)治疗(FDA官网图片)


在美国政府资助的一项研究的初步结果显示,吉利德科学(Gilead Sciences)公司的“瑞德西韦”(Remdesivir)可以将新冠肺炎(COVID-19)患者的康复时间缩短了31%(平均约四天)后,美国FDA决定给与紧急批准。


这项针对1,063名患者的研究,是对该药物的最大规模和最严格的测试。其中包括一个仅接受常规护理的对照组,因此可以严格评估“瑞德西韦”的实际作用。


测试结果显示,服用“瑞德西韦”药物的患者平均可以在11天内离开医院,而对照组的平均时间是15天。尽管从目前显示的部分结果尚不能确定,吉利德科学公司认为该药物还可能减小患者死亡率。


(约翰霍普金斯大学实时新冠疫情报告)


据约翰霍普金斯大学实时新冠疫情报告,截止美西时间5月1日(周五)下午1点32分,全美共有1,094,640新冠病毒确诊病例比前一天的1,056,402个增加38,238个;全美死亡人数64,324人,比前一天的61,867人,增加2457人。


相关报道与链接:

19种新冠肺炎治疗法与"瑞德西韦" 美国临床试验中

白宫: 抗疟疾羟氯喹之新冠治疗临床试验逐步进行中



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