多條路線齊頭並進 美一款疫苗進入臨牀試驗

  目前，全球多種疫苗路線正齊頭並進，中國沿着5條技術路線加速疫苗攻關工作。而北京時間3月5日，據美國生物技術公司Moderna官方宣稱，美國食品藥品監督管理局(FDA)已完成對該公司研製的新型冠狀病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的審查，批准其進入臨牀試驗。

  據外媒稍早時間報道，Moderna公司最初預計，mRNA疫苗的研發可能需要三個半月以上，不過，研發組多達100名的科研人員進度非常快，從病毒基因組測序到發佈疫苗僅用了42天，Moderna公司首席技術運營和質量官胡安·安德烈斯表示，這是應對全球衛生緊急情況下“創紀錄的速度”。

將由健康志願者進行藥物測試

  通常，信使核糖核酸(mRNA)疫苗是在體外合成病毒的相關序列mRNA，再將mRNA傳遞到人體細胞內形成免疫記憶。據Moderna公司表示，“mRNA-1273”疫苗即是抗新型冠狀病毒的mRNA疫苗，可針對病毒的刺突蛋白髮揮作用。而刺突蛋白，正是病毒感染宿主細胞的關鍵所在。

  2月24日，“mRNA-1273”的第一批人體疫苗，已被運送至位於馬里蘭州的美國國立衛生研究院(NIH)，由NIH接收，用於第一階段臨牀試驗。

  在FDA批准“mRNA-1273”疫苗進入臨牀試驗後，Moderna公司開始招募45名健康志願者進行藥物測試，具體結果或將於7月或8月宣佈。

是否進行動物實驗尚不清楚

  此次，美國從基因測序到FDA批准疫苗臨牀試驗進展如此之快，令人咂舌。那麼在FDA批准臨牀試驗之前，Moderna公司有進行動物實驗嗎？

  科技日報記者爲此採訪了中國康希諾生物股份公司董事長宇學峯博士，康希諾生物在世界範圍內提供預防傳染病和感染病的解決方案，並專業從事高質量人用疫苗研發。

  宇學峯博士表示，從目前掌握的資料來看還不清楚。按照疫苗研發的常規，動物實驗是必需的環節，一般是要建立動物模型，檢驗候選疫苗的免疫原性和對動物的保護性，在臨牀試驗前，動物的安全性毒理實驗也是必需的。鑑於報道說臨牀試驗在4月底前進行，目前動物實驗是否在進行中尚不瞭解。

疫苗研發大投入不能“算小賬”

  雖然已經進入臨牀試驗階段，但距離疫苗正式上市，尚需一段時間，如果屆時疫情已結束，研發疫苗所花費的所有金錢和時間會不會“打水漂”？

  宇學峯博士認爲，存在這種可能性，但是現在不是算小經濟賬的時候。從疫情暴發到現在，人民的健康和生活面臨重大威脅，國民經濟發展受到極大影響，疫苗是保障公共衛生和健康的利器，投入疫苗研發的花費，對保障人民健康和生命安全，恢復經濟發展這筆大經濟賬來說是一筆極爲合算的投資。此外，還要看國家怎樣制定公共衛生的應急儲備策略。大多數發達國家有長期戰略儲備計劃，對多種疫苗定期儲備，以防可能引起的公共衛生危機。對新冠這種傳染性強、傳播快，可能的傳播途徑多樣的病毒，也應該納入我國應急儲備疫苗的清單，這樣既讓研發的花費不浪費，也讓研發機構有動力研發新疫苗，以備不時之需。

  而對於是否有可能在此基礎上，出現針對冠狀病毒的廣譜疫苗，宇學峯博士認爲，冠狀病毒是個大家族，包括新型冠狀病毒在內的幾種能感染人類，但我們的瞭解還很少，現在討論廣譜冠狀病毒疫苗，似乎還不成熟。

中國5條技術路線穩步推進

  另據《福布斯》雜誌在線版近日消息稱，目前美國在研發新冠病毒疫苗的機構，除了Moderna公司，還有強生公司以及Inovio公司。

  其中，強生公司正在重新採用一種曾在其埃博拉和寨卡疫苗上獲得成功的新技術，等待疫苗上市時間爲8—12個月；而Inovio剛從流行病防制創新聯盟獲得了900萬美元的撥款用於開發新冠病毒疫苗，預計在7個月之內進行疫苗人體試驗。

  值得注意的是，新冠疫情暴發之後，中國科學家快速確定了新冠病毒的全基因組序列，並於1月11日與世界衛生組織分享這一信息，幫助了全球科研機構研發藥物。Moderna公司和NIH下屬國家過敏和傳染病研究所(NIAID)，正是第一時間分析了該病毒基因組序列，找到了他們認爲最有可能在疫苗中產生預期免疫反應的部分。

  在3月6日召開的新聞發佈會上，中國國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉表示，中國現在沿着5條技術路線推進疫苗攻關工作，包括滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗。綜合起來講，目前5條技術路線都在穩步推進。

  本報記者 張夢然