【僑報王迪生編譯報道】爲了預防那些已經服用降膽固醇藥物的高危患者出現嚴重的心臟併發症，聯邦監管機構日前准許擴大使用一種以魚油爲基礎的藥物。

12月13日，聯邦食品和藥物管理局批准擴大Vascepa的適用範圍。美聯社

據美聯社報道，這種藥名爲Vascepa，幾年前就獲准讓那些甘油三酸酯水平極高的人使用。所謂甘油三酸酯，指的是血液裏的一種脂肪。聯邦食品和藥物管理局（FDA）現在准許擴大該藥的適用範圍，讓那些甘油三酸酯水平較高、但不算極高的成年人使用，這些人往往有心臟病和糖尿病之類的多種危險因素。

患者試用的結果顯示，Vascepa把包括心臟病發作和中風在內的潛在致命併發症的風險降低了大約25％。

Vascepa的發音是“瓦西普”（vas-EE'-puh）。該藥又被稱作二十碳五烯酸乙酯（icosapent ethyl）。其生產商是總部位於新澤西州橋水（Bridgewater）的阿馬林公司（Amarin Corporation）。

在該公司的價格表上，Vascepa的定價爲每個月303.65美元。患者爲該藥支付的金額會因保險公司不同而有差異。阿瑪林說，它將提供資助。

這家愛爾蘭製藥商估計，FDA新的批准使得Vascepa在美國最多可適合1500萬患者使用。

高甘油三酸酯就像高膽固醇和高血壓一樣，可能阻塞動脈，增加患心臟病、心臟病發作或中風的機會，需要做搭橋或疏通動脈手術，或者因胸痛而住院接受治療。

阿馬林資助了一項爲期5年、針對8200個患者的研究。這些患者已經在服用降低壞膽固醇水平或控制糖尿病的藥物，但心臟出問題的風險還是很高。研究人員讓其中一半人服用Vascepa膠囊，同時吃降膽固醇或控制糖尿病的藥，而讓另一半人在吃降膽固醇或控制糖尿病藥物的同時服用只含礦物油的假膠囊。試驗結果顯示，與服用假膠囊的患者相比，那些服用了Vascepa膠囊的患者得心臟併發症的機率降低了25％，死亡風險降低了20％。

另外，相較那組服用假膠囊的患者，服用Vascepa膠囊的患者當中出現心律不齊的人略多一些，但是其它副作用都很小。

先前也有其它用魚油降低心臟病風險的研究，但是都失敗了。

據美國心臟協會（American Heart Association）估計，美國受到心臟病影響的成年人多達1億2100萬，其中1/3死於心臟病，每年的治療費用超過了5000億美元。爲了預防心臟病，美國有成百上千萬人服用非處方的魚油補品，也就是所謂的omega-3脂肪酸，因爲它們據稱對心臟有益，但是其劑量遠低於Vascepa的功效。

2019年前9個月，Vascepa只給阿馬林帶來了2億8700萬美元的營收。不過，分析師預測，FDA准許擴大Vascepa的適用範圍後，該藥的年銷售額有望達到或超過30億美元。