2016年12月7日 星期一
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)25日批准第一個由大麻製成的處方藥物,是一種草莓味糖漿、用於治療從兒童時期開始的嚴重癲癇發作。此爲醫學新里程碑,可刺激更多在聯邦法規下仍非法的大麻藥物研究,儘管目前大麻用於娛樂與醫療愈來癒合法化。
此次批准藥物名爲「Epidiolex」,用來治療兩種從孩童時期就開始的罕見癲癇。不屬於醫用大麻。新草莓味糖漿是在大麻植物中發現的一種化學成分純化型式,但不具有會讓使用者情緒高漲的成分。目前尚不清楚,爲何這種稱爲大麻二酚(cannabidiol,簡稱CBD)可減少一些癲癇患者的癲癇發作。
英國製藥商GW Pharmaceuticals在超過500名患有難以治療癲癇發作的兒童與成人患者身上研究試驗新藥,並克服了許多長期阻礙大麻藥物研究的法律障礙。FDA官員表示,當此藥與老年癲癇藥物合併使用時,可減少癲癇發作。FDA先前已批准另一種含有大麻成分的醫療用藥,包括用於愛滋病毒患者嚴重體重減輕病症。
Epidiolex本質上是一種藥物級別的大麻二酚油,一些家長已用於治療癲癇兒童患者。大麻二酚是在大麻植物中發現的100多種化學物質之一,但它並不含有四氫大麻酚(THC),THC是大麻最有效的化學成分,會讓人改變心智、產生飄飄欲仙之感。
醫生們指出,有一個連貫性、政府監管藥物版本相當重要。馬友診所兒童癲癇計劃主任威瑞爾(Ellaine Wirrell)表示,很高興有一種藥物產品能更加明確使用,而醫生清楚知道是什麼。新大麻藥物的副作用包括腹瀉、嘔吐、疲倦及睡眠問題。
數年前,住在紐約的艾莉森(Allison Hendershot)考慮把家搬到科羅拉多,那是美國第一個合法用大麻的州之一,有許多大麻二酚生產與提供者。她的13歲女兒莫莉,從4個月大開始就患有嚴重癲癇。艾莉森得知紐約大學有關於Epidiolex大麻新藥試驗,立即讓女兒參與計劃。她說,女兒用藥後能集中更多精力,並較少發生癲癇發作。
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