2016年12月7日 星期一
瑞美德REMD-477項目投資人與媒體見面會:左起依次為瑞美德生物醫療科技首任醫務官施志清、首席科技醫務官鄧泰博士、科信必成醫藥科技發展有限公司總經理王錦剛、九芝堂股份有限公司董事長李振國、瑞美德生物醫療科技公司首席科學家嚴海博士、九芝堂股份有限公司執行董事劉國超和瑞美德生物醫療科技公司董事徐仁宇。
【美新社洛杉磯訊】美國瑞美德生物製藥公司(以下簡稱瑞美德公司,協同其位於中國的分公司“北京科信美德生物醫藥科技有限公司”,在6月13日於聖地亞哥市舉行的2017年美國糖尿病協會第77屆科學年會上,報告了在REMD-477在1型糖尿病病人的臨床一期試驗的結果。作為“主席特選大會報告”,美中兩國科學家合作研究及試驗的結果被受矚目,為糖尿病患者帶來了福音。
根據報告,該項試驗顯示:病人接受單次注射以後,不但顯著減少胰島素劑量,同時也降低了病人的血糖水平,而且沒有造成低血糖的並發症。
據介紹,這一項隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗,招收了21名1型糖尿病病人(8男13女),病人收住入院五天,期間採用標準飲食和靜脈內持續性胰島素滴注來控制血糖。自住院前二個星期至住院後八個星期左右,所有病人的血糖水平都由持續性葡萄糖測定儀來監測。入院第一天,測定每日胰島素用量和血糖水平的基礎值。入院第二天,一半病人(10位)隨機接受單次劑量70毫克REMD-477 皮下注射,另一半病人(11位)則接受了安慰劑注射。每日胰島素劑量和血糖水平在住院期間和出院之後都被檢查和記錄。
在對每日胰島素用量和血糖水平的比較中,單次劑量REMD-477治療的病人,在住院期間每日胰島素用量比接受安慰劑的病人減少了26% (平均減少12單位)。而REMD-477治療組病人出院後三星期內,每百毫升血糖濃度每日平均降低了20-31毫克,而且沒有增加低血糖的發生率。
胰高血糖素,是一種增高血糖的激素,與胰島素作用相反相成,維持人體血糖平衡。胰高血糖素在每一類型的糖尿病中都有升高。 REMD-477是一種全人源抗體,可以選擇性地與胰高血糖素的受體結合,從而阻止胰高血糖素的作用。
加州大學聖地亞哥分校內分泌科的助理教授、該項試驗的主要研究者之一,傑瑞米•彼德斯醫學博士表示:“該項研究的結果,證實了長期以來關於阻斷胰高血糖素通路可以改善血糖並且降低胰島素劑量,從而大大改進1型糖尿病治療的理論。而在改善血糖的同時又能避免低血糖發生的治療方法,正是目前1型糖尿病治療中一項尚待克服的難題。
美國瑞美德公司和北京科信美德生物醫藥科技有限公司的首席醫務長鄧泰博士表示:“該項研究結果得以被2017美國糖尿病協會選作'主席特選大會報告',是我們公司的殊榮。這些結果代表了在1型糖尿病治療領域的一項重大進展。我們期待將進一步評估REMD-477 對於1型糖尿病和其他代謝性疾病的潛在治療效果。
據悉,中國A股上市公司九芝堂最近增資科信美德 ,持有5.87%股權,參與REMD-477的全球研發,有望優先獲得中國區代理銷售權。
有關1型糖尿病:
在1型糖尿病病人中,他們體內不能產生足夠的胰島素,而胰島素缺乏也導致其無法抑制胰高血糖素的分泌。該疾病通常在兒童期起病,但也可以在任何年齡發病。 1型糖尿病的治療主要依賴於胰島素,目前尚無治癒的辦法,亦無法有效地預防。根據美國糖尿病協會的統計,大約一百二十五萬美國兒童和成人罹患1型糖尿病,每年有超過一萬八千多名少年兒童被診斷為1型糖尿病的新發病例。
有關瑞美德生物製藥公司:
瑞美德生物製藥公司是一個私營的、處於臨床發展階段的生物醫藥公司,注重於原創和開發新型的基於蛋白質技術的藥物,以治療代謝性病變和其他嚴重的疾病。該公司由二位原安近(Amgen)公司的研究員創立,公司分處於加州卡馬里奧市和北京兩地(北京分公司為“北京科信美德生物醫藥科技有限公司”),公司的一線研究產品為REMD-477,一種針對胰高血糖素受體的全人源抗體,目前處於臨床試驗階段,治療對像是糖尿病以及其他代謝性疾病。公司的開拓性研究,運用了多方位的專業技術,來開發針對G-蛋白偶聯受體和其他多種跨細胞膜抗原的抗體,用於臨床治療。
更多訊息可以在www.remdbio.com 公司網站查閱.
瑞美德生物醫療科技公司團隊參加第77屆美國糖尿病協會年會。左起依次為瑞美德醫療科技公司首席科學家嚴海博士、九芝堂股份有限公司董事長李振國和科信必成醫藥科技發展有限公司總經理王錦剛。
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