2016年12月7日 星期一
輝瑞週二向媒體證實,美國食品藥物管理局(FDA)正考慮撤銷其新冠疫苗對5歲以下健康兒童的緊急使用授權。
此舉可能導致許多兒童無法獲得針對該病毒的疫苗接種,因為莫德納和諾瓦瓦克斯的疫苗獲批使用範圍更為有限。雖然新冠在大多數兒童中通常症狀輕微,但1歲以下嬰兒或有特定健康狀況的兒童可能面臨更高重症和住院風險。
若FDA撤銷授權,這將是美國衛生機構近期一系列改變和弱化免疫政策的舉措之一——自著名疫苗懷疑論者小羅伯特·F·肯尼迪出任衛生與公眾服務部(HHS)部長以來。 HHS未立即回應置評請求。
輝瑞在聲明中表示,FDA告知可能不會延續其對6個月至4歲兒童的長期緊急使用授權。輝瑞稱已申請在即將到來的秋冬季維持該授權,並「正與FDA就潛在解決方案進行討論」。
該公司強調FDA的「審議」與疫苗安全性及有效性無關,「該疫苗仍表現出良好特性」。
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